بعضی از داروها به دلیل کم مصرف بودن آن ها در نسخه پزشکان جنبه اقتصادی ندارد در این موارد لازم است موسس داروخانه نسبت به معرفی مسئول فنی داروخانه جهت ساخت دارو های ترکیبی اقدام نماید .
در صورت دارا بودن موارد زیر دارئخانه مجاز به ساخت داروهای ترکیبی می باشد :
1-اخد مجوز لازم برای ساخت داروهای ترکیبی
2-داروخانه وظیفه دارد با توجه به تعداد نسخه های حاوی داروهای ترکیبی نسبت به معرفی مسئول فنی دوم اقدام نماید
3-داروخانه باید دارای فضای مناسب برای آماده کردن داروهای ترکیبی باشد .
4-بهداشت و نظافت واحد ساختمانی داروی ترکیبی باید رعایت شود
5-وجود منابع علمی معتبر با ساخت داروهای ترکیبی در واحدی که دارو ساخته و ترکیب می شود لازم است
6-مواد اولیه باید در ظروف مناسب و سر بسته در شرایط مناسب نور و دما و رطوبت نگهداری شود
برچسب یک داروی ترکیبی باید شامل موارد زیر باشد :
نام بیمار
نام داروخانه
فرمول دارویی
دستور مصرف
تاریخ ساخت
ذکر شرایط نگهداری
لازم به ذکر است که واحد ساخت داروهای ترکیبیس هر داروخانه مجاز به انبوه سازی و ارائه داروهای ترکیبی به داروخانه های دیگر نمی باشد .
و اماده و ارائه کردن نسخه ای که در ان فرمول مقدار مصرف دارو مشخص نباشد غیر قانونی است
پس از کسب مراحل بالا گرفتن مجوز الزامی است که مدت زمان اعتبار یک مجوز 5 سال می باشد .
- مدیر سایت
- آذر 2, 1400
- 302 بازدید